Нужна онлайн-касса? Обращайтесь!
Нужна онлайн-касса? Обращайтесь!
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензирование медицинской деятельности
Хотите открыть клинику, медицинский кабинет, массажный или косметологический салон, кабинет по предрейсовым осмотрам? Будем рады Вам помочь!
Нужна образовательная лицензия? Добро пожаловать!
Нужна образовательная лицензия? Добро пожаловать!
Услуги по аккредитации в области охраны труда
ПВК 2018
Нужна онлайн-касса? Обращайтесь!
Нужна образовательная лицензия? Добро пожаловать!
Лицензирование медицинской деятельности
Главная \ Сертификация ИСО \ Сертификация по ISO (ИСО)

Сертификация по ISO (ИСО)

Система менеджмента качеством на основе стандартов ГОСТ Р ИСО серии 9001 в версии 2008 года- это организационно- управленческая система, направленная на производственные аспекты в деятельности предприятия.

Сертификат ИСО - это официальный документ, подтверждающий качество работ и услуг организации за счет соответствия всех процессов на предприятии международным стандартам качества. Именно поэтому, сертификат качества может гарантировать потребителю высокое качество товаров, работ и услуг.

ЗАКАЗАТЬ СЕРТИФИКАТ

 

Такая сертификация является гарантией качества выпускаемой продукции, т.к. подтверждает техническую и организационную способность предприятия выпускать качественную продукцию или услуги.

Следует отметить, что ИСО 9001 - не единственный стандарт, однако его популярность в мире служит импульсом для развития многих предприятий.

Стандарты серии ISO 9000 вошли в книгу рекордов Гиннеса, как самые популярные стандарты в мире.

По данным анализа немецких фирм, у не имеющих сертификата на систему менеджмента качества на основе ИСО серии 9000, полезная деятельность составляет только 40 % (маркетинг, система качества, борьба с конкурентами, развитие). Оставшиеся 60 % затрат организации приходится на «скрытое производство». Эти затраты можно разделить на две группы: первая группа - денежные и другие средства, которые «не работают», ожидания и простои в период выполнения работы, в том числе поиск предметов, пересчет, перепечатка, хранение избыточных товаров и ресурсов, ненужная транспортировка (перемещение). Вторая группа - исправление брака, работа с рекламациями, доработка, работы, которые не могут быть закончены по объективным причинам.

На предприятиях строительного комплекса России величина «скрытого производств» может составлять до 70%.

Внедрение системы менеджмента качества на основе стандартов ГОСТ Р ИСО серии 9001 версии 2008 г. позволяет снизить величину «скрытого производства» до 15-20%. При этом система менеджмента качества способствует достижению перспективных целей, связанных с потенциальными возможностями предприятия, а не получению разовой прибыли.

Таким образом, сертификация СМК на соответствие требованиям стандартов серии ISO 9000 независимо от добровольности или обязательности данной процедуры открывает широкие возможности для предприятия и дает возможность укрепить свои позиции на рынке.

Руководству организации необходимо осознать, что решение о создании СМК относится к разряду стратегических. Вне зависимости от выделяемых ресурсов определяющим условием для успеха внедрения СМК является убежденность руководства организации в ее пользе.

Требования СМК являются дополнительными к требованиям к продукции.

Разработка СМК строительной организации определяется различными потребностями, в особенности, целями, выпускаемой продукцией, оказываемыми услугами, применяемыми процессами, размерами и структурой строительной организации. Стандарт необходим, когда организация:

a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию (услуги), отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;

b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.

 

Ключевыми преимуществами обладания Сертификатом
для каждого предприятия являются:

1. Автоматическое подтверждение качества продукции и предоставляемых услуг

2. Возможность повышения эффективности работы управленческого аппарата

3. Рост показателей конкурентоспособности организации на отечественном и иностранном рынках (в условиях вступления России в ВТО)

4. Расширение клиентской базы, гарантированный рост количества заказов

5. Возможность укрепления отношений с партнерами

6. Более выгодные условия страхования и кредитования

7. Возможность участия в коммерческих и государственных тендерах на более выгодных условиях

8. Снижение риска возникновения аварийных и нештатных ситуаций

9. Возможность контролировать опасные производственные факторы

10. Снижение рисков в процессе производства

11. Формирование положительного общественного мнения

12. Суммы, затраченные на сертификацию СМК, уменьшают облагаемую базу по налогу на прибыль организации

13. Постоянное увеличение прибыли за счет совокупности факторов

14. Использование наличия сертификата и знака соответствия в рекламных целях.

Таким образом, сертификация увеличивает ценность компании.

Все требования ГОСТ Р ИСО 9001-2008 являются общими и предназначены для применения в строительных организациях, независимо от типа, размера, выполняемых работ и производимой продукции (услуг).

Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2008 ориентирует строительную организацию на принятие процессного подхода при разработке, внедрении и повышении результативности СМК, в целях повышения удовлетворенности заказчика за счет выполнения его требований.

Для того чтобы строительная организация функционировала результативно, она должна выделить и управлять совокупностью взаимосвязанных процессов. Применение внутри строительной организации системы процессов совместно с идентификацией (определением) этих процессов, их взаимодействием и управлением этими процессами, может называться «процессным подходом». Преимуществом процессного подхода является возможность осуществлять текущее управление за счет связи между отдельными процессами внутри системы процессов, а также за счет их объединений и взаимодействия. Ко всем процессам строительной организации может быть применена методология, известная как Планирование-Исполнение-Проверка-Воздействие (Plan-Do-Check-Act) PDCA.

Методология PDCA может быть кратко описана следующим образом:

Планирование: установление целей и процессов, необходимых для получения результатов в соответствии с требованиями заказчика и политикой организации.

Исполнение: внедрение процессов.

Проверка: наблюдение за процессами и продукцией, их измерение по отношению к политике, целям и требованиям к продукции, а также информирование о полученных результатах.

Воздействие: действия по непрерывному улучшению показателей процесса.

 

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

Деятельность, добавляющая ценность
Поток информации

В кратком изложении сущность идеи менеджмента качества в современном представлении заключается в том, чтобы найти такое множество измеримых параметров процесса, поддержание которых в заданных пределах гарантирует требуемое качество результата процесса на выходе.

Безусловным преимуществом такого подхода является возможность прогнозирования результата процесса при изменении параметров входов процесса, возмущающих и управляющих воздействий и внедрение необходимых мер управления до появления брака.

Исторически можно выделить три основных типа структур систем управления:

1. Программное управление: выполнение последовательности действий (операций) в строгом соответствии с предписанной программой (правилами, распоряжениями, законами и т.д.). Такой тип управления не предполагает знания объектом управления цели управления, цели функционирования (существования) объекта управления, пути к цели и промежуточных этапов продвижения к намеченной цели, состояния объекта управления в каждой точке пути.

2. Управление по отклонениям от намеченного пути с обратной связью: предполагает знание объектом управления своего состояния в каждый момент времени и пути следования к намеченной цели. Конечная цель маршрута объекту управления неизвестна. Предполагается, что строгое следование намеченному пути приведет к назначенной цели. Объект управления определяет свое действительное положение на пути продвижения к цели по соответствию его реальных контролируемых параметров программным. При отклонении текущих параметров от требуемых в данный момент включается программа коррекции пути, направляющая объект управления на "верный путь". Такой тип системы управления позволяет компенсировать некоторые ошибки при запуске программы, а также учесть и компенсировать небольшие случайные внешние возмущения.

3. Терминальное управление: предполагает знание объектом управления конечной цели его функционирования и наличие у него достаточных интеллектуальных, энергетических и других ресурсов для достижения поставленной цели.

Современные системы менеджмента реализуют терминальный метод управления:

- предоставляют системе управления широкую свободу в выборе путей достижения желаемого результата процесса (при соблюдении необходимых ограничений);

- позволяют достигнуть оптимального результата функционирования системы в условиях случайных возмущений (рисков);

- предъявляют более высокие требования к возможностям системы управления (прежде всего, к интеллектуальным ресурсам).

Другой чертой современных систем менеджмента является стремление к непрерывному улучшению как результата процесса (например, качества продукции или безопасности труда), так и схемы управления этим процессом. Это требование происходит из экономического закона постоянного роста потребностей. Рыночная экономика не терпит застоя ни в чем: ни в ассортименте товара, ни в его качестве, ни в его функциональных возможностях. Таким образом, атмосфера рынка неявным образом присутствует в структуре системы менеджмента.

В основе СМК серии 9000 определено Восемь Принципов, которые помогают организации достичь успеха:

- Ориентация на потребителя

- Лидерство руководителя

- Вовлечение работников

- Процессный подход

- Системный подход к менеджменту

- Постоянное улучшение деятельности организации

- Принятие решений, основанных на фактах

- Взаимовыгодные отношения с поставщиками

В составе СМ следует рассматривать следующие основные элементы:

- объект управления - организационная система;

- управляющий субъект - элемент СМ, устанавливающий цель ее создания, внедрения и функционирования, - высшее руководство организации;

- управляемые параметры - измеримые величины (индикаторы) характеризующие состояние процесса, существенное для целей функционирования системы.

Основные элементы систем менеджмента

Система менеджмента

Объект управления

Управляемые параметры

Субъект управления

Система менеджмента качества

Производственный (технологический) процесс изготовления продукта труда (товар или услуга)

Параметры процесса, определяющие качество (совокупность свойств) результата процесса

Высшее руководство организации

Система экологического менеджмента

Условия осуществления производственного процесса, оказывающие воздействие на окружающую среду

Экологические аспекты - элементы деятельности организации, ее продукции или услуг, которые могут взаимодействовать с окружающей средой

  Таким образом, можно указать на характерные отличительные черты всех современных систем менеджмента:

  1. Принятие решений на основе установленных фактов (т.е. объективной информации, полученной в результате измерения параметров управляемых процессов), а не на основе предшествующего опыта, интуиции или руководящих указаний.

  2. Проактивное управление (т.е. управление параметрами процесса с целью недопущения нежелательного результата процесса), а не реактивное (т.е. принятие мер по устранению последствий неадекватного процесса).

  3. Терминальное управление (планирование цели процесса и реализация управления по отклонениям от цели), а не программное (реализация установленных извне требований к содержанию процессов, не связанных с определенной целью каждого процесса).

  4. Непрерывное совершенствование процессов и системы управления процессами (т.е. хороший результат процесса важен, но еще важнее его непрерывное улучшение, так как постоянное улучшение процесса неизбежно приведет и к постоянному улучшению результата).

Следует отметить, что стандарты серии ГОСТ ИСО 9001-2008- это действительно серия стандартов, состоящая из порядка 20 разных документов.

Структура ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001 - 2008)

1 Область применения

1.1 Общие положения

1.2 Применение

2 Нормативная ссылка

3 Термины и определения

4 Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

4.2 Требования к документации

5 Ответственность руководства

5.1 Обязательства руководства

5.2 Ориентация на потребителя

5.3 Политика в области качества

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1 Ответственность и полномочия

5.5.2 Представитель руководства

5.5.3 Внутренний обмен информацией

5.6 Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения

5.6.2 Входные данные для анализа

5.6.3 Выходные данные анализа

6 Менеджмент ресурсов

7 Процессы жизненного цикла продукции

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции

7.2 Процессы, связанные с потребителями

7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции

7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции

7.2.3 Связь с потребителями

7.3 Проектирование и разработка

7.3.1 Планирование проектирования и разработки

7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки

7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки

7.3.4 Анализ проекта и разработки

7.3.5 Верификация проекта и разработки

7.3.6 Валидация проекта и разработки

7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки

7.4 Закупки

7.4.1 Процесс закупок

7.4.2 Информация по закупкам

7.4.3 Верификация закупленной продукции

7.5 Производство и обслуживание

7.5.1 Управление производством и обслуживанием

7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

7.5.4 Собственность потребителей

7.5.5 Сохранение соответствия продукции

7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений

8 Измерение, анализ и улучшение

8.1 Общие положения

8.2 Мониторинг и измерение

8.2.1 Удовлетворенность потребителей

8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции

8.3 Управление несоответствующей продукцией

8.4 Анализ данных

8.5 Улучшение

8.5.1 Постоянное улучшение

8.5.2 Корректирующие действия

8.5.3 Предупреждающие действия

 

Документация системы менеджмента качества должна включать в себя:

1. Документально оформленные заявления о политике и целях в области качества. Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества:

- соответствовала целям организации;

- включала в себя обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества;

- создавала основы для постановки и анализа целей в области качества;

- была доведена до сведения персонала организации и понятна ему;

- анализировалась на постоянную пригодность.

2. Руководство по качеству. Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:

- область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений;

- документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;

- описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.

3. Документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом.

4. Документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.

Документы системы менеджмента качества должны быть управляемыми. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая:

a) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до выпуска;

b) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов;

c) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

e) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

f) обеспечение идентификации и управление рассылкой документов внешнего происхождения, определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системы менеджмента качества;

g) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

 

Опыт работы предприятий России, внедривших и сертифицировавших СМК, показывает, что система менеджмента качества - это:

- эффективность административного управления;

- высокая проработанность процедурных вопросов;

- согласованность производственных операций;

- уменьшение длительности производственного цикла;

- улучшение взаимодействия между подразделениями предприятия;

- концентрация внимания на предупреждении ошибок;

- контролирование издержек производства;

- сокращение затрат;

- снижение себестоимости продукции;

- повышение эффективности производства;

- постоянное повышение качества и конкурентоспособности продукции (услуг);

- повышение имиджа организации;

- расширение рынка сбыта;

- выбор, оценка и контроль поставщиков;

- эффективное реагирование на изменяющиеся условия рынка;

- гарантия надежности для потребителя;

- повышение степени удовлетворенности потребителей.

 

Разработка систем менеджмента качества предприятий и организаций в соответствии с требованиями международных стандартов ИСО серии 9000 является не самым легким, но одним из наиболее надежных путей обеспечения качества и конкурентоспособности товаров и услуг.

По мере рыночного реформирования российской экономики отечественные компании начинают проявлять все более очевидный интерес к проблеме качества.

Факторами, сдерживающими у нас процесс внедрения и сертификации систем менеджмента качества, являются не только тяжелое экономическое состояние предприятий, отсутствие экономических стимулов для активизации работ в этой области, но и недостаточный уровень знаний руководителей и специалистов предприятий о международных подходах к решению вопросов обеспечения качества. Отсюда и неверие многих руководителей в возможности систем менеджмента качества на основе требований стандартов ИСО серии 9000.

Следует отметить, что регионы проводящие политику повышения качества, по уровню конкуренции опережают другие области.

Можно привести следующие примеры.

Оренбургская область отстает от сопредельных территорий - Башкирии, Самарской, Челябинской областей, Татарстана. Причина - слабое внедрение систем менеджмента качества. Статистика такова, что менее 10% из более 3500 предприятий области прошли сертификацию по ИСО 900.

Ярославская область: качество становится одним из важнейших приоритетов в деятельности промышленных предприятий, организаций сферы услуг, органов государственного и муниципального управления. Предприятия и организации области являются постоянными и активными участниками Программы «100 лучших товаров России» и конкурса Премий Правительства РФ в области качества. Представители области от администрации и предприятий принимают активное участие в решении вопросов качества на уровне России, работая в рабочей группе по Концепции национальной политики России в области качества, в Президиуме и Промышленном Совете ВОК, в оргкомитете 48 Конгресса Европейской организации по качеству и в др. общественных органах.

 

На сегодняшний день сертификат соответствия ISO 9001 является символом надежности, солидности и серьезного отношения к бизнесу владеющей им компании.

 

Стандарт ИСО 14000-2007 «Системы экологического менеджмента»

Сертификация систем экологического менеджмента осуществляется по международным стандартам серии ISO 14000, которые устанавливают основные цели политики, принципы и требования к системам экологического менеджмента.

Основная цель политики в области системы управления окружающей средой и обеспечения экологической безопасности - реализовать права на благоприятную окружающую среду, ее защиту от негативного воздействия, вызванного хозяйственной и иной деятельностью, оздоровление и улучшение качества окружающей среды за счет перехода от ликвидации последствий загрязнения к его предупреждению.

Управление окружающей средой входит в число высших общих приоритетов систем управления. Система управления окружающей средой обеспечивает порядок и последовательность решения экологических вопросов через размещение ресурсов, распределение обязанностей и постоянную оценку методов, процедур и процессов. Внедренная, в качестве одного из элементов управления, система управления окружающей средой является признаком хорошего менеджмента и повышает ее инвестиционную привлекательность.

Внедрение управления окружающей средой с максимальной возможностью предотвращает экологические катастрофы.

В общем случае система управления окружающей средой позволяет получить:

  • оптимизацию системы управления и предупреждения воздействий на различные компоненты окружающей среды;

  • улучшение экологической ситуации;

  • проведение режима экономии энергии и использования природных ресурсов;

  • снижение риска экологических катастроф;

  • предупреждение и ограничение нештатных происшествий;

  • информирование населения, обучение и участие в решении вопросов, связанных с окружающей средой;

  • информирование организаций о воздействиях на окружающую среду и по вопросам, связанным с состоянием окружающей среды.

Сертификация систем охраны труда и техники безопасности осуществляется по международному стандарту OHSAS 18001-2007.

Международный стандарт OHSAS 18001:2007 «Система менеджмента здоровья и безопасности» (Occupational Health and Safety Assessment Series) ориентирован на создание системы управления охраной труда и техникой безопасности организации, как составной частью общей системы менеджмента компании.

В России этому стандарту соответствует национальный стандарт ГОСТ Р 12.0.006-2002 "Системы менеджмента безопасности и охраны здоровья", который гармонизирован со стандартом OHSAS 18001. Требования стандарта применимы к организациям всех типов, независимо от конкретного сектора экономики (отрасли промышленности). На разработку и внедрение системы управления охраной труда оказывают определенное влияние область деятельности организации, ее конкретные задачи, выпускаемая продукция и оказываемые услуги, а также используемые технологические процессы, оборудование, средства индивидуальной и коллективной защиты работников и практический опыт деятельности в области охраны труда.

Система менеджмента предприятия, построенная и сертифицированная в соответствии с требованиями OHSAS 18001, позволяет предприятию (организации) создать систему менеджмента здоровья и безопасности, позволяющую:

  • осуществлять контроль за опасными производственными факторами;

  • управлять рисками, возникающими в процессе производственной деятельности;

  • предотвращать возникновение инцидентов, аварий, нештатных ситуаций;

  • снижать потери от несоответствующей деятельности;

  • интегрироваться с действующими на предприятии системами менеджмента;

  • внести положительные изменения в имидж предприятия.

В область действия стандарта попадают следующие вопросы деятельности организации:

  1. Охрана труда и гигиена труда (выполнение требований трудового законодательства и санитарных норм).
  2. Сохранение здоровья работников в процессе трудовой деятельности (в том числе, сокращение производственно обусловленной общей заболеваемости).
  3. Обеспечение безопасности и сохранение здоровья "других заинтересованных сторон" (тех же подрядчиков, поставщиков, заказчиков, посетителей и др.).
  4. Обеспечение промышленной безопасности опасных производственных объектов.
  5. Обеспечение пожарной безопасности.
  6. Сохранение имущества организации.

    Сертификация интегрированных систем менеджмента (ИСМ)
    Чтобы соответствовать законодательным и рыночным требованиям, большинство крупнейших компании в мире в настоящее время активно внедряют одновременно несколько систем менеджмента на основе международных стандартов ISO 9001, ISO 14001 и OHSAS 18001, которые получили наименование: интегрированные системы менеджмента (ИСМ).

    ИСМ базируются, как правило, на наиболее существенных разделах этих стандартов, наиболее важных для данного конкретного вида предприятий.

    Ведущие специалисты в области качества, экологии и охраны труда выбрали путь создания интегрированной системы менеджмента, как наиболее оптимально позволяющей выполнить требования по повышению уровня качества, экологии и безопасности. Мировой опыт убедительно свидетельствует о том, что внедрению на предприятии систем качества по стандартам ISO серии 9000 должно предшествовать внедрение других корпоративных систем управления, только тогда оно будет успешным.

    Подход, положенный в основу стандарта ИСО 9001, предусматривает рассмотрение деятельности предприятия с точки зрения процессов управления качеством. Анализ экологических аспектов деятельности и уровень ее воздействия на окружающую среду позволил выделить элементы системы экологического менеджмента в соответствии с требованиями ИСО14001, интегрирование которых необходимо в первую очередь. Такими элементами были политика в сфере экологического менеджмента, готовность к аварийным ситуациям и реагирование на них, анализ со стороны руководства, корректирующие и предупреждающие действия и другое. Принятый подход дает возможность последовательно учесть требования международных стандартов 9001, 14001, 18001 при разработке документов ИСМ.

    Международный опыт показывает, что только те организации, которые сумели внедрить интегрированные системы менеджмента, достигают устойчивых успехов на рынке.

     

    Сертификат серии ИСО 9000 является своеобразным аналогом известного российского «Знака Качества». Не только продукция, но и в целом действующая на предприятии система менеджмента качества (СМК) так же может быть сертифицирована на соответствие требованиям стандартов серии ISO 9000, а в частности на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001:2008.
    Рейтинг@Mail.ru .
    http://help.megagroup.ru/cms/module/xmlsitemap/2