Главная \ Юридические услуги \ Лицензирование \ Лицензия на техническое обслуживание медтехники

Лицензия на техническое обслуживание медтехники

 

Лицензирующий орган – Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения).

 

Лицензия на техническое обслуживание медтехники предоставляется бессрочно.

Область действия лицензии – территория РФ.

Срок оформления лицензии – 60 рабочих дней.

Стоимость: от 35 000 р.

 

Для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники необходимы следующие документы:  

 

1. Нотариальные копии:

 

• Устав организации, соискателя лицензии;

• Свидетельство о госрегистрации ЮЛ; + свидетельства об изменениях (если были);

• Свидетельство ИНН о постановке на учет в налоговом органе; 

• Выписка из ЕГРЮЛ; 

• Статистика;

 2. Копии, заверенные печатью организации:

 

 • Протокол собрания;

• Учредительный договор;

• Решение или приказ о создании общества; 

• Решение или приказ о назначении генерального директора;

• Решение или приказ о назначении главного бухгалтера; 

• Договор аренды (субаренды) с актом приема-передачи и свидетельство о собственности;

• Технический паспорт или экспликация;

 • Сведения о наличии нормативной, технической и эксплуатационной документации на обслуживание мед. техники (ГОСТы, ОСТы, положения, методические рекомендации, ФЗ, СанПиНы, письма МЗ и т.д.);

• Перечень видов обслуживаемой медицинской техники;

• Сведения о квалификации специалистов (диплом с вкладышем к нему, свидетельство о повышении квалификации, трудовые книжки на специалистов (стаж работы не менее 5 лет) или трудовые договоры, указывающий работу по совместительству;

• Сведения о материально-технической базе (сведения о поверке, договоры аренды оборудования, паспорта, счета-фактуры, кассовые и товарные чеки, товарные накладные);

• Инвентарные карточки учета объекта основных средств (форма № ОС-6);

• Платежное поручение на 6 000 рублей за лицензирование с оригинальной отметкой банка; (в последствии нужно будет оплатить по тем же реквизитам государственную  пошлину в размере 1000 рублей за предоставление бланка лицензии, также с оригинальной отметкой банка).

 

Для производства медицинской техники дополнительно необходимы: регистрационные удостоверения и документы на оборудование, прописанные в ТУ.

Лицензия обслуж медтехники0001

Рейтинг@Mail.ru
. Мой статус